虚血性心疾患に関する研究

1.研究の対象

研究課題名 : 「日本人糖尿病合併冠動脈疾患患者における積極的脂質低下・降圧療法と標準治療のランダム化比較試験」にご同意いただき参加されている患者さまで、3年間の積極的治療または標準的治療が終了しました後は、下記内容で2020年3月31日まで観察 (追跡調査) を実施します。

2.研究目的・方法

この研究は、虚血性心疾患の患者様の最適な治療方法を確立することを目的としています。研究のための特別な検査・投薬・治療等はございません。通常の診療で記録された血圧や血液検査の値、使用しているお薬のデータなどの情報を調査させていただきます。

3.研究に用いる試料・情報の種類

患者イニシャル・通院有無、イベント発症日、イベント内容 (死亡・急性心筋梗塞・脳卒中・不安定狭心症・心不全・腎機能障害・その他) 、投薬内容、身体的所見測定日、血圧、脈拍、体重、採血測定日、血液検査、最終転帰、等

4.外部への試料・情報の提供

登録された患者様データは、容易に個人を特定できないよう当施設で対応表を作成し匿名化を行ないます。匿名化されたデータはEDC (電子的システム) にて保管・管理されます。対応表は当施設の研究責任医師にて厳重に保管・管理されます。EDC上のデータは本研究データセンター責任者により厳重に保管・管理されます。調査研究以外の目的には使用されることはありません。

5.研究組織

共同機関名 (研究責任医師)
琉球大学医学部附属病院 (大屋祐輔) 豊見城中央病院 (新崎修) 与那原中央病院 (石川直樹) 沖縄赤十字病院 (新里譲) ちばなクリニック (仲田清剛) 佐賀大学医学部附属病院 (野出孝一) 広島大学医学部附属病院 (東幸仁) 徳島大学医学部附属病院 (佐田政隆) 島根大学医学部附属病院 (石橋豊) 大阪掖済会病院 (田口晴之) 福岡県済生会二日市病院 (門上俊明) 牧港中央病院 (上地洋一) 白石共立病院 (白石良) 佐賀記念病院 (内田康文) えとう内科・循環器内科 (江藤泰博) ふじおか病院 (坂本佳子) 横田内科 (横田直人) 藤沢市民病院 (姫野秀朗) 広島市立広島市民病院 (臺和興) 嬉野医療センター (下村光洋) 国立病院機構佐賀病院 (尾関伸一郎) 大阪市立大学医学部附属病院 (岩田真一) 福岡和白病院 (芹川威) 江戸川病院 (目黒健太郎) 佐賀県医療センター好生館 (貞松研二) 済生会福岡総合病院 (長友大輔) JA尾道総合病院 (上田健太郎) JR広島病院 (寺川宏樹) 福岡青洲会病院 (成田純任) 福岡大学筑紫病院 (浦田秀則) 大阪市立総合医療センター (小松龍士) 馬場記念病院 (山下啓) 新古賀病院 (川崎友裕) 済生会熊本病院 (坂本知浩) 浦添総合病院 (上原裕規) 玉城ファミリークリニック (玉城修) すながわ内科クリニック (砂川博司) はた内科クリニック (畑芳夫) 翔南病院 (與那原太郎) 川根内科外科 (川根浩三) 広島赤十字・原爆病院 (加世田俊一) 大嶺医院 (大嶺雅亮) 那覇市立病院 (旭朝弘) 沖縄協同病院 (山内昌喜) 高知大学医学部附属病院 (北岡裕章) 北部地区医師会病院 (蘆田欣也) 鹿児島大学病院 (大石充) 天陽会中央病院 (髙岡順一郎) 久保田クリニック (久保田一輝) ともり内科循環器科 (友利正行) 篠栗病院 (三輪宜一) 栃木医療センター (加藤徹) 獨協医科大学埼玉医療センター (田口功) 大阪医科大学 (石坂信和) 長崎大学 (前村浩二) 北里大学病院 (阿古潤哉) 心臓病センター榊原病院 (廣畑敦) 自治医科大学 (江口和男) 春日井市民病院 (小栗光俊) 中通総合病院 (角南由紀子) 鹿児島医療センター (片岡哲郎) ハートライフ病院 (與座一) 小金井中央病院 (江口和男) あがりはまクリニック (湧上民雄) 那覇民主診療所 (嘉陽信子) 伊禮医院 (伊禮史朗) 神奈川県済生会横浜市南部病院 (長田潤) 大浜第一病院 (前田武俊) JA静岡厚生連遠州病院 (髙瀨浩之) 福島県立医科大学 (島袋充生) カレスサッポロ北光記念クリニック (佐久間一郎) 伊万里有田共立病院 (松永和雄) 獨協医科大学日光医療センター (安隆則) 、さくら内科・糖尿病クリニック (粟﨑博)

6.お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
この研究でのご自分の診療記録の調査や協力をお断りになっても、通常の診療でいかなる不利益を被ることは一切ございません。いつでもお断りいただけます。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先
社会医療法人敬愛会 治験管理室 崎原 美生
住所 〒904-2195 沖縄県沖縄市知花6丁目25番15号
連絡先 098-939-1301
研究責任者
社会医療法人敬愛会 ちばなクリニック 循環器内科 仲田清剛
研究代表者
琉球大学大学院医学研究科臨床薬理学講座 教授 植田真一郎